Vulnerable persons in biomedical research. Reflections in European law.
Project funded by own resources
Project title Vulnerable persons in biomedical research. Reflections in European law.
Principal Investigator(s) Elger, Bernice Simone
Co-Investigator(s) Kressig, Reto W.
Seelmann, Kurt
Andorno, Roberto
Project Members Gennet, Éloïse
Organisation / Research unit Ethik / Bio- und Medizinethik (Elger)
Project Website http://ibmb.unibas.ch/research/law-and-ethics/european-fundamental-rights/
Project start 01.02.2013
Probable end 31.07.2018
Status Completed
Abstract

La recherche biomédicale, de par les risques considérables que les participants prennent pour le bénéfice d’autrui, devrait logiquement être un domaine où la protection des personnes vulnérables est intransigeante. Et curieusement, les listes de personnes considérées comme vulnérables en matière de recherches biomédicales sont sensiblement plus courtes que dans tout autre domaine du droit européen. Tandis que certains participants vulnérables peinent à trouver protection juridique et éthique quand ils participent à des essais (comme les patients de pays pauvres), d’autres souffrent du manque d’information adaptée des médicaments à leur égard car justement elles sont exclues des essais cliniques pour leur vulnérabilité de facto (comme les personnes âgées). Ces incohérences reflètent les problèmes posés par l’émergence d’une notion juridique nouvelle : la vulnérabilité. Si sa protection est de fait une mission ancienne du droit, l’entrée du concept de vulnérabilité sur la scène juridique est beaucoup plus récente, si tant est qu’on puisse même parler de concept. Pourquoi ? Parce que la notion de vulnérabilité est difficile à saisir, et parce que la protection des personnes vulnérables semble pouvoir s’organiser sans elle. Mais plus cette protection se perfectionne, plus les incohérences se découvrent. Au fur et à mesure de l’extension de la protection des personnes vulnérables apparaissent des paradoxes et challenges nouveaux, faisant ressortir le besoin d’un concept construit de la notion de vulnérabilité.

Keywords Fundamental rights, vulnerability, research ethics, clinical trials, European law
Financed by University funds
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11/12/2018